辉瑞首席科学官将换将

7月9日，辉瑞宣布，公司正在启动为辉瑞首席科学官兼研发总裁Mikael Dolsten博士物色继任者的程序。这一过程预计将持续数月，可能会持续到明年年初。Dolsten博士将协助物色工作，并继续担任目前的职务，直到继任者就职并完成必要的过渡。

默沙东前高级副总裁加入百济神州

7月18日，百济神州宣布，Aaron Rosenberg将接替王爱军，担任公司首席财务官，该任命自7月22日起生效。王爱军女士将继续留任至八月底，以协助完成过渡。

华东医药超5亿元收购恒霸药业

7月19日，华东医药、及其全资子公司博华制药与恒霸药业、何晓玲、何尧、宝鼎辰玺科技、钤钰企业签订《关于收购贵州恒霸药业有限责任公司股权的协议书》，博华制药收购恒霸药业100%股权，交易基础价款5.2847亿元，并将根据协议约定支付浮动对价。 

正大天晴JAK/ROCK抑制剂在华申报上市

7月13日，CDE官网显示，正大天晴自主研发的1类创新药TQ05105（罗伐昔替尼）的上市申请已获受理，此次申报的适应症为中高危骨髓纤维化（MF）。TQ05105是一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂，能够有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，显著抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，从而抑制JAK/STAT信号通路传导作用，进而发挥抗肿瘤活性。

先声药业所引进抗失眠新药在华申报上市

7月16日，CDE官网公示，先声药业联合申报的盐酸达利雷生片新药上市申请已获得受理。这是其与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠药，为一款双食欲素受体拮抗剂。达利雷生通过阻断食欲素神经肽与其受体的结合，降低过度活跃的中枢觉醒，因此可减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠阶段的比例，且没有次日残留效应。

翰森制药1类创新药获批临床，针对躁郁症

7月23日，CDE官网公示，豪森药业/翰森制药申报的1类新药HS-10380的两项临床申请获得批准，拟治疗双相I型障碍躁狂发作。双相I型障碍躁狂发作是双相障碍（躁郁症）的表现类型之一。HS-10380是一款D2、D3受体和5-HT1A部分受体多靶点激动剂，对5-HT2A受体具显著拮抗作用，有望改善精神疾病患者的症状。

绿叶制药每月一针精神分裂症新药获FDA批准上市

7月28日，绿叶制药集团宣布其自主研发的Erzofri（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）获FDA批准上市。该药为每月给药一次的长效针剂，用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

浩博医药“一周一次”乙肝新药拟纳入突破性治疗品种

7月3日，CDE官网公示，浩博医药AHB-137注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为慢性乙型肝炎。根据浩博医药公开资料，AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎“功能性治愈”基石的裸露反义寡核苷酸（ASO）药物，靶向HBV mRNA 3'端的高度保守序列。

礼来长效RNAi疗法在华启动3期临床，针对心血管疾病

近期，中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示显示，礼来公司（Eli Lilly and Company）已经启动了一项lepodisiran（LY3819469）的国际多中心（含中国）3期临床研究，适应症为：在伴脂蛋白(a)水平升高的已诊断动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或发生首次心血管事件风险升高的成年患者中评估lepodisiran降低主要不良心血管事件（MACE）风险。lepodisiran是一种GalNAc偶联的小干扰RNA（siRNA）药物。

百济神州超13亿美元所引进创新抗肿瘤ADC在华获批临床

7月15日，CDE官网公示，百济神州申报的1类新药注射用BG-C9074获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据公开资料，这是一款靶向B7H4的抗体偶联药物（ADC），正在开展全球1期首次人体临床试验。百济神州于2023年7月与映恩生物达成一项超13亿美元的合作，从而获得该ADC产品的全球开发和商业化权利。针对B7H7通路的疗法有望对PD-L1阴性/难治性患者发挥作用。

罗氏雷珠单抗植入剂两项III期研究结果积极

7月18日，罗氏公布了Susvimo（雷珠单抗植入剂）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）的两项III期Pagoda和Pavilion研究两年数据。结果显示，在此前为期1年治疗的初步分析基础上，Susvimo在两年多时间里展现出持续的疗效。

默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功，将申报上市

7月23日，默沙东宣布Clesrovimab（MK-1654）预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIb/III期MK-1654-004研究取得了积极结果。RSV是一种季节性传染性病毒，可导致严重的呼吸系统疾病，如细支气管炎和肺炎。

星汉德生物全新一代TCR-T细胞疗法SCG142在美获批I/II期临床试验

7月1日，星汉德生物宣布，FDA已批准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性T细胞受体（TCR）工程T细胞治疗（SCG142）的I/II期新药临床试验（IND）申请。该药正在被开发用于治疗HPV相关实体瘤患者。

精准生物CAR-T产品申报上市，针对白血病

7月20日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，重庆精准生物的pCAR-19B细胞自体回输制剂（普基仑赛注射液）已经提交新药上市申请，并获得受理。2023年11月，该产品被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗3~21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者。